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检验检测信息化术语速查:CMA、CNAS、LIMS、ALCOA 等一次讲清

基础知识 发布于 2026年5月24日 检验检测术语 · CMA · CNAS · LIMS 术语

在检验检测行业交流、选型、评审准备中,术语用错会误事。这里把高频词按“制度、系统、数据、动作”四组各用一句话讲清。

一、制度与资质类

术语 一句话
CMA 计量认证/资质认定的俗称,出具公证性报告的法定资格
CNAS 中国合格评定国家认可委员会的实验室认可,国际互认基础
资质认定 市场监管部门对机构能力的法定评价(依据 RB/T 214 等)
认可 认可机构对机构能力的第三方评价(依据 ISO/IEC 17025)
授权签字人 对报告签字负责、承担法律责任的获批人员
扩项 新增检测项目/方法/领域的能力建设过程

二、系统与软件类

术语 一句话
LIMS 实验室信息管理系统,管检测业务流程与样品
LIS 检验信息系统,管医院临床检验样本与结果回报
ELN 电子实验记录本,管研发实验记录
SDMS 科学数据管理系统,管仪器数据的采集与归档
受控模板 经审批发布、版本受控的记录/报告表格

三、数据与质量类

术语 一句话
ALCOA/ALCOA+ 数据完整性原则:归属、清晰、及时、原始、准确 + 完整一致持久可获取可追溯
审计追踪 记录数据“谁在何时改了什么”的不可篡改安全记录
盲样/信息隔离 检测环节只见样品编号、不见委托方信息的机制
不确定度 对测量结果分散性的定量估计
期间核查 两次检定/校准之间对设备稳定性的自行确认

四、动作与文件类

术语 一句话
检定/校准 判定计量器具合格(检定)/给出量值关系(校准)
能力验证 外部组织的盲样比对,评价实验室结果可信度
留样/备样 检测后留存供复检(留样)/预先预留的复检样(备样)
内审/管理评审 查“做没做到”(内审)/看“体系还适用吗”(管理评审)
记录受控 记录完整、真实、及时、可追溯、改有痕

五、用法提醒

  • CMA 与 CNAS 别混:一个管“法定资格”,一个管“能力认可”,两者依据不同(见相关专题);
  • LIMS 与 LIS 别混:检测机构用 LIMS,医院检验科用 LIS,场景不同;
  • “认可”与“认证”别混:认可评机构能力,认证评管理体系/产品符合性。

术语是沟通的基础:制度面用法、系统面对号、数据面讲原则——把这张表存下来,开会和评审时能少很多误解。

把这些问题,放到你的业务里过一遍。

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